不出深圳,患者就可使用港澳上市药品和医疗

好消息！不出深圳，患者就能率医院使用已在港澳上市的药品和医疗器械了。昨日，通过“港澳药械通”政策进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”和首个医疗器械“磁力可控延长钛棒”顺利医院。上述药品和医疗器械很快就能在该院投入临床使用，为患者服务。批准进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”，用于预防治疗RhD阴性（俗称“熊猫血”）孕妇再次怀孕时胎儿发生溶血。批准进口的首个医疗器械“磁力可控延长钛棒”用于严重脊柱畸形的少儿，对其脊柱进行矫形。与传统手术方案相比，通过磁力以非侵入的方式进行调节，整个治疗过程可减少10次或更多次手术。年11月，经国务院同意，国家市场监管总局、国家药品监管局等八部委联合发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，在粤港澳大湾区内地9市指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及使用临床急需、医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，由广东省实施审批。“港澳药械通”先医院为试点，在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。作为首家使用港澳药品和医疗器械的指定试点机构，医院积极配合政府相关部门推进粤港澳大湾区先行先试境外上市的药品器械工作，致力推进深港医疗卫生资源协作，促进粤港澳大湾区医疗同质化、一体化。广东省药监局组织起草了进口申请要求、申请审查规范、药品目录管理、医疗器械临床应用先进性评估、技术专家委员会审评、产品通关指南等方面的制度文件；医院提出临床急需药品医疗器械清单，按照清单有序进行申请；推进建立粤港、粤澳药品监管协作机制。据了解，医院提出的用于治疗肺癌、淋巴癌、重度慢阻肺的新药进口使用申请已完成审评审批工作。

内容来源：深圳商报

编辑：马丹

校审：施翔东

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